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《牙膏监督管理办法》正式施行,两面针已完成备案
  • 来源:本站  |
  • 日期:2023-12-06 17:22
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《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2023年12月1日起正式施行。《办法》明确牙膏定义,将牙膏定义为以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品;规范牙膏功效管理和标签要求,要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,明确牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范功效宣称范围及用语。同时,明确国家药监局及县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责牙膏监管工作。

作为中药牙膏生产经营企业,两面针公司认真做好《办法》施行前的各项准备工作,已于11月30日完成所有生产牙膏的备案,并将严格执行《办法》,确保所生产的牙膏产品符合国家监督管理要求,为广大消费者提供健康、安全的产品。




两面针公司作为一家承载40多年历史的老牌国有企业、中药牙膏生产经营企业,近年来一直积极参与国家药监局《牙膏监督管理办法》的起草工作。《办法》在今年3月16日由国家市场监督管理总局正式发布后,公司迅速组建了牙膏产品备案攻关小组,并制定了已上市牙膏产品的备案工作计划,提前部署开展牙膏备案前期准备各项工作。公司内部先后组织讨论会议10余次,梳理出功效宣称、安全性评价、历史佐证材料、商标使用、库存消化等多个工作难点。同时,对牙膏产品名称明细、功效宣称、标签图稿、原料信息等方面进行识别和梳理,其中,共整理出拟备案牙膏产品百余个,并进行功效宣传、标签图稿的合规性调整。组织完成95%的牙膏原料供应商原料复配成分、原料标准、风险物质指标、原料报送码或安全信息等内容的梳理,以及提前编制数十个现用植物提取物的原料安全信息等,为提交已上市国产牙膏产品备案资料做好充分的准备。


为做好广西已上市国产牙备案工作,落实国务院推进“放管服”改革、全面优化营商环境要求,广西药监局组织专家组先后多次赴相关地市开展现场指导工作,督导牙膏备案人如期完成相关备案工作。10月30日,广西药监局组织的备案专家组到公司开展了为期一周的现场指导工作。专家组现场宣贯国家和广西关于已上市国产牙膏备案相关实施政策,讲解提交牙膏备案资料具体要求,强调国产牙膏备案企业应承担的主体责任。专家组通过查阅资料、座谈交流的方式详细了解公司在备案准备工作中遇到的难点痛点,以及对公司拟提交的牙膏产品备案资料进行现场整理,及时反馈存在问题,现场指导整改。公司按照专家组提出的问题和建议认真进行整改,并举一反三,提升公司备案工作的日常管理水平,确保牙膏备案合规性落到实处。专家组对公司积极开展国产牙膏备案的准备工作予以充分肯定,同时也指出了拟备案产品的合规性、资料的完整性、资料的规范性等方面存在缺陷问题,同时,双方还就如何有效做好已上市国产牙膏备案和对备案企业开展监督检查进行了面对面的指导、交流和沟通。


通过专家组现场指导,及时发现和解决项目中遇到的问题,避免因问题拖延而导致的备案延误,帮助公司进一步明确工作目标,提高工作效率,为公司快速完成核心产品备案、保证市场经营正常运行提供了有力支持。截至11月30日,公司所有核心牙膏产品备案资料均顺利提交完毕。


接下来,公司将进一步加强自身牙膏生产经营的管理,落实产品质量安全主体责任,推进牙膏备案工作管理水平持续提升。


《牙膏监督管理办法》正式施行,两面针已完成备案

时间: 2023-12-06 17:22 来源:本站  


《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2023年12月1日起正式施行。《办法》明确牙膏定义,将牙膏定义为以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品;规范牙膏功效管理和标签要求,要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,明确牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范功效宣称范围及用语。同时,明确国家药监局及县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责牙膏监管工作。

作为中药牙膏生产经营企业,两面针公司认真做好《办法》施行前的各项准备工作,已于11月30日完成所有生产牙膏的备案,并将严格执行《办法》,确保所生产的牙膏产品符合国家监督管理要求,为广大消费者提供健康、安全的产品。




两面针公司作为一家承载40多年历史的老牌国有企业、中药牙膏生产经营企业,近年来一直积极参与国家药监局《牙膏监督管理办法》的起草工作。《办法》在今年3月16日由国家市场监督管理总局正式发布后,公司迅速组建了牙膏产品备案攻关小组,并制定了已上市牙膏产品的备案工作计划,提前部署开展牙膏备案前期准备各项工作。公司内部先后组织讨论会议10余次,梳理出功效宣称、安全性评价、历史佐证材料、商标使用、库存消化等多个工作难点。同时,对牙膏产品名称明细、功效宣称、标签图稿、原料信息等方面进行识别和梳理,其中,共整理出拟备案牙膏产品百余个,并进行功效宣传、标签图稿的合规性调整。组织完成95%的牙膏原料供应商原料复配成分、原料标准、风险物质指标、原料报送码或安全信息等内容的梳理,以及提前编制数十个现用植物提取物的原料安全信息等,为提交已上市国产牙膏产品备案资料做好充分的准备。


为做好广西已上市国产牙备案工作,落实国务院推进“放管服”改革、全面优化营商环境要求,广西药监局组织专家组先后多次赴相关地市开展现场指导工作,督导牙膏备案人如期完成相关备案工作。10月30日,广西药监局组织的备案专家组到公司开展了为期一周的现场指导工作。专家组现场宣贯国家和广西关于已上市国产牙膏备案相关实施政策,讲解提交牙膏备案资料具体要求,强调国产牙膏备案企业应承担的主体责任。专家组通过查阅资料、座谈交流的方式详细了解公司在备案准备工作中遇到的难点痛点,以及对公司拟提交的牙膏产品备案资料进行现场整理,及时反馈存在问题,现场指导整改。公司按照专家组提出的问题和建议认真进行整改,并举一反三,提升公司备案工作的日常管理水平,确保牙膏备案合规性落到实处。专家组对公司积极开展国产牙膏备案的准备工作予以充分肯定,同时也指出了拟备案产品的合规性、资料的完整性、资料的规范性等方面存在缺陷问题,同时,双方还就如何有效做好已上市国产牙膏备案和对备案企业开展监督检查进行了面对面的指导、交流和沟通。


通过专家组现场指导,及时发现和解决项目中遇到的问题,避免因问题拖延而导致的备案延误,帮助公司进一步明确工作目标,提高工作效率,为公司快速完成核心产品备案、保证市场经营正常运行提供了有力支持。截至11月30日,公司所有核心牙膏产品备案资料均顺利提交完毕。


接下来,公司将进一步加强自身牙膏生产经营的管理,落实产品质量安全主体责任,推进牙膏备案工作管理水平持续提升。


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